十萬級潔凈室的標準
潔凈室 的主要作用是控制產品接觸的大氣的潔凈度、溫度和濕度，使產品能夠在良好的環境下生產和制造。眾所周知，一些潔凈室的潔凈度等級通常分為100級、1000級、10000級。如何打造...
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規范篇
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11-042020
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十萬級無塵車間的建設標準依照《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001國標標準、FS209E聯邦標準和新版GMP規范，十萬級無塵車間設計標準可歸納為以下4點。 標準1：塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過350...10-152020
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潔凈室的動態、靜態、空態的定義潔凈室有動態、靜態、空態之分，三種不同狀態下的潔凈室，其定義是什么呢？又有什么區別呢？想了解潔凈室的動態、靜態、空態之分不妨看看以下內容。 黛仁凈化先給大家講解一下...09-062020
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制藥企業GMP實施與認證指南下載制藥企業GMP實施與認證指南 目 錄 上篇GMP對硬件系統的要求 第一章 總則3 第一節 廠址及總圖3 第二節 藥品生產區域的環境參數3 第三節 工藝布局及廠房5 第四節 設備選取型及安裝6 第五...06-132020
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GMP認證需要準備哪些材料？GMP認證，是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查...06-082020
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潔凈室設計及驗收規范潔凈室做為1個受控環境，具備區別于其它建筑工程的特性，雖然任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等各個環節，但是潔凈室還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認，絕...05-262020
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